Omeprazol -natrium för injektionsflaska

API -blandning

Fyllning

Injektionssterilisering

 

Omeprazol -natrium för injektionspulver är ett lyofiliserat pulver i injektionsflaska, innehåller omeprazol -natrium motsvarande 40 mg omeprazol.

Molekylär formulär:är C17H18NAN3O3S · H2O,

Molekylvikt:385.41.

Omeprazol -natriumlyofiliserat pulver för injektion är en vit eller nästan vit lös massor eller pulver.

Dos och administreringsmetod hos patienter med duodenalsår, magsår eller återflöde Eesofagit där oral medicinering är olämplig, omeprazolinjektion 40 mg en gång dagligen rekommenderas. Hos patienter med Zollinger-Ellison-syndrom är den rekommenderade initiala dosen av omeprazol som ges intravenöst 60 mg dagligen. Högre dagliga doser kan krävas och dosen bör justeras individuellt. När doser överstiger 60 mg dagligen bör dosen delas upp och ges två gånger dagligen.

Metod för administrering omeprazolinjektion 40 mg bör ges som en långsam intravenös injektion. Lösningen för IV -injektion erhålls genom att tillsätta flaskan 10 ml av det medföljande lösningsmedlet. (Inget annat lösningsmedel ska användas). Misfärgning kan uppstå om felaktig rekonstitutionsteknik används. För praktisk information om rekonstitutionen se paketets insats. Efter rekonstitution bör injektionen ges långsamt under en period av minst 2,5 minuter med en maximal hastighet av 4 ml per minut. Lösningen bör användas inom fyra timmar efter rekonstitution.

Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för användning av omeprazol -natrium för injektion

I närvaro av alla larmsymtom (t.ex. betydande oavsiktlig viktminskning, återkommande kräkningar, dysfagi, hematemesis eller melena) och när gastriskt magsår misstänks eller närvarande, bör möjligheten till malignitet uteslutas när behandlingen kan lindra symtom och försena diagnos.

 

 

 

Metabolism och utsöndring

Den genomsnittliga halveringstiden för terminalfasen för plasmakoncentrationstidskurvan efter IV-administrering av omeprazol är ungefär 4 0 minuter. Den totala plasmaverringen är 0. 3 till 0,6 l/min. Det är ingen förändring i halveringstiden under behandlingen.

Omeprazol metaboliseras fullständigt av cytokrom P450 -systemet (CYP), främst i levern. Huvuddelen av dess metabolism är beroende av det polymorfiskt uttryckta, specifika isoformen CYP2C19 (S-mephenytoinhydroxylas), ansvarig för bildningen av hydroxiomeprazol, den huvudsakliga metaboliten i plasma. I enlighet med detta, som en följd av konkurrenshämning, finns det en potential för metaboliska läkemedelsinteraktioner mellan omeprazol och andra substrat för CYP2C19.

Ingen metabolit har visat sig ha någon effekt på magsyrasekretion. Nästan 80% av en intravenöst given dos utsöndras som metaboliter i urinen, och resten finns i avföring, främst härstammar från gallsekretion.

Eliminering av omeprazol är oförändrad hos patienter med reducerad njurfunktion. Elimineringshalveringstiden ökas hos patienter med nedsatt leverfunktion, men omeprazol har inte visat någon ansamling med en gång daglig dosering.

Indikationer:

Omeprazol-natrium för injektion ersätts främst som anges i behandlingen av Zollinger-Ellison-syndrom, och också användas för behandling av magsår, duodenalsår och återflöde esofagit när oral medicinering är olämplig.

IV -infusion: Lös upp innehållet i 1 0 0 ml 0,9% natriumklorid eller 100 ml 5% glukosinjektion, varaktigheten för injektionsprocessen bör kvarstå 20 minuter till 30 minuter eller överskrida längden.

När oral medicinering i behandlingen av behandlingen av behandlingen, duodenalsår och återflöde esofagit är olämpligt rekommenderas 40 mg omeprazol -natrium dagligen.

Zollinger-Ellison Syndrome Den rekommenderade initiala dosen av omeprazol-natrium för injektion som ges intravenöst 40 mg dagligen. Högre dagliga doser kan krävas och dosen bör justeras individuellt. När doser överstiger 60 mg dagligen bör dosen delas upp och ges två gånger dagligen.

Omeprazol -natrium för injektion tolereras väl och biverkning har i allmänhet varit mild och reversibel. Följande händelser har rapporterats i kliniska prövningar eller rapporterats från rutinanvändning. Men i många fall har en relation till behandling med omeprazol inte fastställts

Följande definitioner av frekvenser används:

Vanligt större än eller lika med 1/100

Ovanligt större än eller lika med 1/1, 000 och<1/100

Sällsynt<1/1,000

Gemensam

Central och perifert nervsystem: huvudvärk

Gastrointestinal diarré, förstoppning, buksmärta, illamående/kräkningar och flatulens

Ovanlig

Centrala och perifera nervsystem:

Yrsel, paraestesi, somnolens, sömnlöshet och svindel

Lever: ökade leverenzymer

Hud: utslag, dermatit och/eller prurit. Urtikaria

Övrigt: Malaise

Sällsynt:

Centrala och perifera nervsystem: reversibel mental förvirring, agitation, aggression, depression och halluncinationer, främst hos allvarligt sjuka patienter

Endokrin: Gynaecomastia

Gastrointestinal: torr mun, stomatit och gastrointestinal candidiasis

Hematologiskt: Leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos och pancytopeni

Lever: Encefalopati hos patienter med befintlig allvarlig leversjukdom; hepatit med eller utan gulsot, leverfel

Muskuloskeletal: Artralgi, muskelsvaghet och myalgi

Hud: Fotosensitivitet, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndrom, giftigt epidermal nekrolys (tio), alopecia

Övrigt: överkänslighetsreaktioner t.ex. Angioödem, feber, bronkospasm, interstitiell nefrit och anafylaktisk chock.

Ökad svettning, perifert ödem, suddig syn, smakstörning och hyponatraemi.

Irreversibel synskador har rapporterats i isolerade fall av kritiskt sjuka patienter som har fått omeprazol intravenös injektion, särskilt vid höga doser.

Kontraindikation:känd överkänslighet mot omeprazol.

Varning och försiktighetsåtgärder:I närvaro av alla larmsymtom (t.ex. betydande oavsiktlig viktminskning, återkommande kräkningar, dysfagi, hematemesis eller melena) och när gastriskt magsår misstänks eller närvarande, bör möjligheten till malignitet uteslutas när behandlingen kan lindra symtom och försena diagnos.

Användning i graviditet och amning

Resultat från djurstudier indikerar inga negativa effekter av omeprazol på graviditet eller på hälsan hos fostret/nyfödda barn. Omeprazole är vanligt att använda sig för att använda under graviditet och sjuksköterskor.

Omeprazol utsöndras i bröstmjölk men kommer sannolikt inte att påverka barnet när terapeutiska doser används.

Effekter på förmågan att köra och använda maskiner

Omeprazol kommer sannolikt inte att påverka förmågan att köra eller använda maskiner.

Barn:Det finns inget upplevelse med omerazol hos barn.

Äldre:Dosjustering behövs inte hos äldre.

Narkotikainteraktioner

Populära Taggar: Omeprazol -natrium för injektionsflaska, Kina omeprazol natrium för injektionsflasktillverkare, leverantörer, fabrik, Generisk lyofiliserat pulver för parenteral injektion, Lyofiliserat pulver för lång hylla, stabil lyofiliserat pulver för parenteral injektion, injektion lyofiliserat pulver för parenteral användning, Säker lyofiliserat pulver för parenteral injektion, Anpassad injektion Lyofiliserat pulver