APIS

Aktiv farmaceutisk ingrediens	CAS NR.	Molekylformel	Definition	Strukturformel
Ampicillin natrium	69-52-3	C16H18N3NaO4S	{{0}}Tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylsyra, [6-(aminofenylacetyl)amino]-3,{{8 }}dimetyl-7-oxo-, mononatriumsalt, [2S-[2,5,6 (S*)]]-; Mononatrium D-(−)-6-(2-amino-2-fenylacetamido)-3,3-dimetyl-7-oxo-4-tia{ {8}}azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylat
Cloxacillin Natrium	642-78-4	C19H18Cl2N3NaO6S	{{0}}tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylsyra, 6-[[[3-(2-klorfenyl)-5-metyl{{10}}isoxazolyl]karbonyl]amino]-3,{ {12}}dimetyl-7-oxo-, natriumsalt, (2S,5R,6R)- (1:1); Natrium (2S,5R,6R)-6-({[3-(2-klorfenyl)-5-metyl-1,2-oxazol{{30} }yl]karbonyl} amino)-3,3-dimetyl-7-oxo-4-tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylat; [(5R,6R)-6-({[3-(2,6-diklorfenyl)-5-metyl-1,2-oxazol{{49 }}yl]karbonyl}amino )-3,3-dimetyl-7-oxo-4-tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylato-kappaO]natrium hydrat (1:1)

Produktspecifikationer

Produkter	Specifikation	Voume av flaskor	Förpackningsformulär
Ampicillin Sodium och Cloxacillin Sodium for Injection 0.5g,1g	Intern standard	7 ml formflaskor/ 7 ml tubflaskor	50 flaskor/kartong
			10 flaskor/kartong
			1 flaska/kartong
		10 ml formflaskor/ 10 ml tubflaskor	50 flaskor/kartong
			10 flaskor/kartong
			1 flaska/kartong
			1+1WFI/box
		12 ml formflaskor	50 flaskor/kartong
		12 ml formflaskor	10 flaskor/kartong
		15 ml formflaskor	50 flaskor/kartong

Sammansättning:

Varje injektionsflaska innehåller Ampicillin Sodium Ekvivalent med Ampicillin 250 mg; Cloxacillin natrium Motsvarar Cloxacillin 250mg

Farmakoterapeutisk grupp: Penicilliner med utökat spektrum

API-blandning

Fyllning

Sterilisering av injektionsflaskan

Beskrivning

Ampicillin Sodium And Cloxacillin Sodium For Injection är en kombination av ampicillin, ett bredspektrumantibiotikum och Cloxacillin, semisyntetiskt betalaktamasresistent penicillin med aktivitet mot gramnegativa och grampositiva bakterier inklusive betalaktamasproducerande stafylokocker och bakteriologiska antibakteriella medel och ampicillin. genom att interferera med bildandet av ny bakteriecellvägg genom att dela organismer. Den huvudsakliga mekanismen för resistens mot ampicillin/kloxacillin är förändring av penicillinbindande proteiner (PBP), vilket minskar det antibakteriella medlets affinitet för målet Farmakokinetik Toppnivåer i blodet uppnås 1 timme efter administration.

Det finns ett linjärt dossvar i maximala serumnivåer. Ampicillin har en plasmahalveringstid på cirka 1-2 timmar och utsöndras huvudsakligen i gallan och urinen. Kloxacillin utsöndras i urin och galla med en serumhalveringstid på cirka 30 minuter

Indikationer och användning

Ampicillin Sodium och Cloxacillin Sodium for Injection är indicerat för behandling av följande bakterieinfektioner:

Kirurgi: postoperativa sårinfektioner, postoperativa lunginfektioner

Luftvägsinfektioner: bronkopneumoni, akuta exacerbationer av kronisk bronkit, otitis media

Obstetrik: barnsängsfeber

Hud- och mjukdelsinfektioner

Tyfoidfeber

Urinvägsinfektion

Bakteremi när associerad med eller misstänks vara associerad med någon av infektionerna: shigellos, leptospiros, peritonit, pyelonefrit, endokardit, meningit, gastroenterit, faryngit, bihåleinflammation, intraabdominal infektion

Dosering och administrering:

Intramuskulär:Lös upp flaskans innehåll i 1,5 ml vatten för injektioner.

Intravenös:Lös flaskans innehåll i 10 ml vatten för injektioner och administrera långsamt under 3 till 4 minuter.

Dos för vuxna (inklusive äldre): 500 mg till 1 g var fjärde till sjätte timme.

Barndosering (nyfödda upp till 10 år):50-150mg/kg var 8:e timme

Nedsatt leverfunktion:Minska administreringsfrekvensen beroende på tillståndets svårighetsgrad

Försiktighetsåtgärder:Innan behandling med ampicillin/kloxacillin påbörjas bör noggrann utredning göras angående tidigare överkänslighetsreaktioner mot betalaktamer. Försiktighet bör iakttas vid administrering av Ampicillin/cloxacillin injektion till spädbarn vars mödrar är överkänsliga mot penicillin.

Ampicillin/kloxacillin bör undvikas vid misstanke om infektiös mononukleos.

Pseudomembranös kolit har rapporterats vid användning av antibiotika och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande. Dosen bör justeras till patienter med nedsatt njurfunktion

Kontraindikationer:

Penicillin överkänslighet; okulär administrering. Uppmärksamhet bör fästas vid eventuell korskänslighet med andra betalaktamantibiotika, t.ex. cefalosporiner, penicilliner

Mycket hög dos av intravenöst administrerat ampicillin och/eller hög dos av kloxacillin vid njursvikt kan provocera fram neurotoxiska reaktioner som liknar de som ses med överskott av bensylpenicillin.

Gastrointestinala effekter som illamående, kräkningar och diarré kan vara uppenbara.

Gastrointestinala effekter bör behandlas symtomatiskt.

Ytterligare behandling bör ske enligt klinisk indikation eller enligt rekommendationer av den nationella giftcentralen, där sådan finns tillgänglig